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    1. 其他相關(1)-設計開發管理流程

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      產品設計流程
      產品設計流程

      1目的

      1.1對新產品從設計到開發全過程進行監控,讓新品順利從開發 階段跨入量產階段。

      1.2規范各重評審節點的資料輸入和輸出。

      1.3確認新品導入的相關驗證過程符合法律法規的要求。

      2適用范圍

      適用與所有新產品開發和導入。

      3職責

      3.1市場部:提供市場端數據給企劃部做產品線規劃。

      3.2研究部:新技術研究,做技術儲備給企劃部或研發部進行新品開發。

      3.3企劃部:根據市場部提供的市場數據,進行產品線規劃,產品造型設計,研發項目確定,組織新品的試用、試銷。

      3.4研發部:根據企劃部的規劃,整體性的主導新品從開發到可批量生產的各個階段,主要負責新品的導入進度的規劃,開發設計,項目跟進,組織各重要階段評審。 3.5測試中心:負責新品導入中安規方面的驗證。

      3.6工程部:新品各階段驗證及驗證資料的輸出,跟蹤試產問題和對策的驗證,中批之前供應商制程能力評估,協助供應商選擇。

      3.7品管部:配件進料檢驗,生產過程控制,成品出貨的相關檢驗及驗證,協助供應商選擇。

      3.8測試部:負責新品導入中除安規方面的其他實驗項目的驗證。

      3.9采購部:供應商選擇及材料采購及交期的確認。

      PMC部:排定試產計劃,試產物料的及時收發。

      3.11生技部:工藝標準審核,新品試產實施。

      3.12技術管理部:項目合同書報批、項目資料及技術文件管理。

      3.13總經理/總工/總工助理:新品各節點的評審結果批準,各爭議節點的仲裁。

      4定義

      4.1第一階段:項目規劃階段

      指從市場數據輸入到研發項目輸入評審結束,由企劃部主導。

      4.2第二階段:設計結構定案

      指從設計開發規劃到整個設計結構基本上定案,由研發部主導。

      4.3第三階段:樣機階段

      指在設計結構定案的基礎上,由研發部組織組裝樣機并通過品管部,工程部,測試 中心,測試部的驗證及3C認證/質檢申報的階段,由研發部主導。

      4.4第四階段:定型階段

      4.4.1在產品整體設計及組裝已基本定位的基礎上,進行小批量驗證,小批后進行一定的中批量的驗證,中批總結通過后進行定型評審。新品最終定型且后續可跨入大 量生產階段。

      其中小批量驗證由研發部主導,中批量驗證由工程部主導。

      4.4.2小批:數量小于500臺。

      5工作程序

      5.1第一階段:項目規劃

      5.1.1產品線規劃:

      企劃部根據市場部提供的市場回饋數據和研究部儲備的研究技術資料,在每年的8 月份輸出下一年度的《產品線規劃》,經企劃部最高領導,總工,豆一事業部總經理審核,報總裁審批,最后輸出給研發部門。

      5.1.2造型設計/評審:

      企劃部根據產品線規劃中進度,完成產品的造型設計,形成造型圖/手板,然后組織研發部,市場部進行造型評審,形成《造型評審報告》,評審人員參見【5.6評 審規定】。

      5.1.3研發項目輸入評審:

      5.1.3.1企劃部收集好此階段評審所需的全部資料后,在評審會議前2天發評審通知給 各部門領導,在會議結束后,形成《研發項目輸入評審報告》和會議紀要,并 最好發各參會部門。

      5.1.3.2評審前需要準備的資料及評審與會部門參【5.6評審規定】。

      5.2第二階段:設計結構定案

      5.2.1設計開發規劃:

      5.2.1.1項目經理按照5.1.3中的要求,編制《項目合同書》和《設計開發進度表》經部門經理、研發總監確認,總工/豆一事業部總經理審核,技術管理部將項目 合同書(企劃版)報市場/企劃部審核,(人力版)報人力資源部審核,報總 裁/產品副總裁批準;

      5.2.1.2若項目設計重大變更、項目取消、若進度推遲1個月以上,項目經理需填寫《項 目變更申請單》,經部門經理、研發總監審核,報豆一事業部總經理批準后執 行,變更情況報技術管理部備案,并通知新品導入中各相關部門。

      5.2.2方案設計:

      確認與產品要求相關的輸入,結構和電控方案設計,功能手板制作及測試,

      具體的輸入資料參見研發部的《設計開發管理準則》。

      5.2.3供應商選擇:

      在方案設計的同時,由研發部門主導,具體實施細節參見采購部的《供方開發管理 準則》。若是新供方導入,則必須要采購部/工程部/品管部協助,對供應商進行考 察及審核。

      5.2.4結構方案評審:

      5.2.4.1研發部門依據評審規范中的要求,收集齊資料后,與評審前2天發評審會議通知給各領導及評審部門。

      5.2.4.2評審會議后,輸出《結構方案評審報告》,會議紀要,并確定各配件的供應商。 5.2.4.3會議前所需準備的評審資料及評審人員參見【5.6評審規定】。

      5.3第三階段:樣機階段 5.3.1模具制作/投放:

      研發部提供需要開模的圖紙編號給工程部,工程部提供模具編號并備案,研發部依 供應商的制程能力,確認是否需讓供應商開試驗模或直接開模,安排供應商進行模具制作,投放,至直樣本的產出。

      5.3.2樣機組裝及調試:

      5.3.2.1研發部拿到配件之后,進行組裝及調試,同時輸出測試報告并存檔,通過后進入下一環節。

      5.3.2.2在調試通過后,研發部按測試中心、測試部,工程部,品管部下一驗證階段的樣品需求,申請配件,請生技部組裝。

      5.3.3第三方部門的樣機驗證:

      5.3.3.1驗證:樣機送營養研究部進行營養驗證,驗證通過后同時進入 5.3.3.2,5.3.3.3,5.3.3.4驗證步驟;未通過,回到5.3.2-樣機組裝及調試。

      5.3.3.2型式試驗驗證:測試中心負責安規方面驗證,測試部負責除其他型式方面驗證,在驗證完畢時測試中心輸出《測試中心新品測試履歷報告》,測試部輸出 《型式實驗報告》。

      具體驗證項目及規格參見《型式實驗大綱》。

      5.3.3.3樣機檢測驗證:工程部/品管部對樣機進行檢驗和測試,并形成驗證報告。

      需要驗證的項目參加工程部《工程部新品品質管理規范》和品管部《品管部新品品質管理準則》。

      3C認證和質檢申報

      研發部門把樣機送國3C認證部門進行認證并進行質檢申報,具體按《3C認 證和質檢報告管理制度》執行。

      5.3.3.5驗證所需樣品數量參見《設計開發管理準則》。

      5.3.4樣機評審:

      5.3.4.1測試部型式試驗完畢之后,研發部按照樣機評審的要求,收集齊資料后,在評審前2天發評審通知給各領導及評審部門。

      5.3.4.2樣機評審會議結束后,輸出《樣機評審報告》和會議紀要。

      5.3.4.3樣機評審所需資料和與會人員及部門,參見【5.6評審規定】。

      5.4第四階段:定型階段 5.4.1小批試產及總結:

      5.4.1.1研發部組織小批試產,工程部,品管部,生技部依照研發部的需求提交試產報告,由工程部匯整并輸出《試產總結報告》。

      5.4.1.2研發部根據《試產總結報告》中的問題,制定《改進對策表》,整改過程由工程部/品管部跟進及提供驗證結果。

      5.4.1.3研發部做出試產剩余配件和試產過程產生的不合格品的處理方案。

      5.4.1.4供應系統的執行細則參見《新品試產供應系統操作準則》

      5.4.1.5小批試產前2批要求:

      第一批單元式流水線生產50臺,經評估后,再小批試產300臺 5.4.2試用、試銷:

      5.4.2.1試用:企劃部與研發部溝通后,制定《試用方案》,依照試用方案,在試用期結束后5天內,企劃部輸出《試用報告》給研發部。

      5.4.2.2試銷:企劃部與研發部溝通后,制定《試銷方案》,企劃部組織客服物流部和市場部完成試銷,并輸出《試銷報告》給研發部。

      5.4.2.3其中5.4.2.1,5.4.2.2視實際情況選擇性執行。

      5.4.3三地老化實驗:

      研發部提供試產樣機給測試部同時進行老化試驗測試, 這3個部門在試驗結束2日內輸出實驗驗證報告給研發部。實驗項目依據《型式實 驗大綱》,研發部進行的實驗,報告分閱給工程部,測試部。

      驗證所需樣機數量依照《設計開發管理準則》。

      5.4.4整改:

      研發部根據5.4.2和5.4.3驗證中出現的問題點,再次更新《改進對策表》并實施整改。關鍵結構和性能問題必須再次通過小批驗證。

      5.4.5中批:

      5.1工程部主導此中批驗證進度的跟進及對策有效性驗證,并在中批結束后輸出《中

      批試產報告》,并分閱給研發部。報告輸出內容參見工程部的《工程部新品品質

      管理準則》。

      5.2在中批過程中出現結構、性能和圖紙標準問題,由研發部具體操作整改。

      5.3中批驗證數量:

      第1個中批數量不得大于2000臺,第二個中批不得大于5000臺。

      在第一步的基礎上,總數量需大于等于3萬臺或連續小量生產超過3個月。

      因市場/成本綜合考慮后,經總經理特批的數量。

      5.4.6定型評審:

      5.4.6.1研發部按照定型評審的要求,收集齊評審所需的報告,在評審會議2天前發評 審會議通知給各領導及部門。

      5.4.6.2在評審會議結束后,輸出《定型評審報告》,《產品移交清單》,會議紀要。 5.4.6.3定型評審所需資料和與會人員及部門,參見【5.6評審規定】。

      5.4.7項目總結:

      5.4.7.1項目經理作項目總結報告,提交到豆一事業部進行評估,做出評估報告,報總工/總經理批準,總結報告分閱技術管理部。

      5.4.8資料移交:

      根據《產品移交清單》,研發部門與項目總結結束后10天內,連同項目技術文件和資料移交到技術管理部,技術管理部接收、下發、存檔,具體按《技術文件管理準則》 執行。同時移交產品資料給工程部,此階段之后產品由工程部主導。

      5.5整體的流程參見附件一,新品導入流程

      5.6評審規定:

      更細部的資料可參看技術管理部的《評審規范》。

      5.7新品快速流程參見附件二

      新品怏速流程與新品流程的異同點:

      5.7.1第一階段:項目規劃階段

      指從市場數據輸入到研發項目輸入評審結束,由企劃部主導。同新品流程,按5.1執行。

      5.7.2第二階段:設計結構定案

      指從設計開發規劃到整個設計結構基本上定案,由研發部主導。同新品流程,按5.2 執行。

      5.7.3第三階段:樣機階段

      從模具制作/投放到樣機評審,由研發部主導。3C申報、樣機檢測驗證、型式試驗、單 元流水線試產小批50臺后的老化試驗可同時進行。在400次老化試驗拆機分析后 進行樣機評審。

      3C申報、樣機檢測驗證、型式試驗操作詳見5.3.3,三地老化實驗操作如下:

      400次拆機分析:研發部提供試產樣機測,及稽查試驗室(QA)同時進行老化試驗測試,其中測試部和稽查 試驗室(QA)在試驗進行到400次時,測試部抽檢2臺進行拆機分析,于1個工作日內輸出【400次拆機分析報告】給研發部。

      (2)樣機評審:根據【400次拆機分析報告】進行確認整改。研發部收集齊樣機評審所需的報告,組織總經理/副總經理/總工/總工助理/質量總監、工程部、品管部、 測試部、采購部、PMC部、生技部進行樣機評審,填寫【XXX評審報告】并存檔。由 與會單位一起確認是否可進行新品快速導入的初次中批(2000臺內)試產。

      (3)整改:

      研發部根據5.7.3(1)驗證中出現的問題點,再次更新《改進對策表》并實施整改。

      5.7.4第四階段:定型階段

      5.7.4.1初次中批試產:

      樣機評審通過后,PMC部通知市場部下訂單,初次中批訂單量不大于2000臺,采購/PMC 可籌備試產前的物料準備。PMC部根據物料情況安排新品試產計劃,生技部根據生產 計劃,實施初次中批試產,試產出現的問題點反饋到工程部新品導入處。由新品導入處統一整合后,按5.4.4執行。

      5.7.4.2初次中批的出廠評估:

      中批出廠評估,須有測試部/QA壽命試驗【600次拆機分析報告】、【成品檢驗成績 表】無異常問題時,方可發貨。0QC抽樣方式按照品管部新品抽樣方案實施,OQC 同時追加異常電壓測試項目。QA除正常老化試驗外,須做異常電壓試驗項目。 5.7.4.3試用/試銷:

      試用:企劃部與研發部溝通后,制定《試用方案》,依照試用方案,在試用期 結束后5天內,企劃部輸出《試用報告》給研發部。

      試銷:企劃部與研發部溝通后,制定《試銷方案》,企劃部組織客服物流部和 市場部完成試銷,并輸出《試產手艮告》給研發部。

      可綜合考量決定是否試銷,有時此步可省略。

      5.7.4.4定型評審:

      測試部和稽查試驗室(QA)繼續剩余的200次老化試驗,老化試驗完畢,試驗結果做定型評審的輸入資料。并且研發部按照【5.6評審規范】的要求,收集齊評審所需的報告,在評審會議2天前發定型評審會議通知給各領導 及部門。在評審會議結束后,輸出《定型評審報告》,《產品移交清單》,會議紀要。定型評審所需資料和與會人員及部門,參見【5.6評審規定】。

      5.7.4.5資料移交:

      初次中批通過后可再進行幾次中批,研發部對相關問題實施持續整改,進入批量 30000臺或連續生產3個月后,研發部門可提出項目移交申請,根據《產品移交清單》,連同項目技術文件和資料移交到技術管理部,技術管理部審核、接收、下發、存檔, 具體按《技術文件管理準則》執行。同時移交產品資料給工程部,此階段之后產品由工程部主導。

       

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